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初效過濾器分析國內(nèi)外GMP對(duì)比有哪些特點(diǎn)
初效過濾器分析國內(nèi)外GMP對(duì)比,良好操作規(guī)范(Good Manufacturing Practice， GMP)是保證食品具有高度安全性的良好生產(chǎn)管理體系。其基本內(nèi)容是從原料到成品全過程中各環(huán)節(jié)的衛(wèi)生條件和操作規(guī)程。空氣過濾器在美國、加拿大、中國(大陸、臺(tái)灣)為強(qiáng)制性的，在日本則是指導(dǎo)、推薦性的。FAO／WHO CAC制定的GMP是推薦性的，但自從WI'O／SPS協(xié)定強(qiáng)調(diào)采用三大組織標(biāo)準(zhǔn)(CAC、OIE、IPPC)后，其在國際食品貿(mào)易中日益顯示出重要作用。
GMP的工作重點(diǎn)是：確認(rèn)食品生產(chǎn)過程的高效空氣過濾器應(yīng)用的安全性；防止異物、物、微生物污染食品；雙重檢驗(yàn)制度，防止出現(xiàn)人為的損失；標(biāo)簽的管理；人員培訓(xùn)；生產(chǎn)記錄、報(bào)告的存檔以及建立完善的管理制度。1．2發(fā)展歷史
食品GMP是從藥品GMP中初效過濾器發(fā)展起來的。美國FDA于1963年頒布了世界上第一部藥品的“良好操作規(guī)范(GMP)”，實(shí)現(xiàn)了藥品從原料開始直到成品出廠的全過程質(zhì)量控制。1969年FDA制定了“食品良好生產(chǎn)工藝基本法”，從此開創(chuàng)了食品 GMP的新紀(jì)元。
FAO／WHO CAC也于1969年開始采納GMP，并研究、收集各種食品全自動(dòng)風(fēng)淋室的GMP作為國際規(guī)范推薦給各成員國。繼美國之后，日本、加拿大、新加坡、德國、澳大利亞、中國臺(tái)灣等都在積極推行食品 GMP。目前CAC共有41個(gè)GMP，作為解決國際貿(mào)易爭端的重要參考依據(jù)。
產(chǎn)品加工GMP在中國的發(fā)展與實(shí)施情況
1國家衛(wèi)生部頒布的GMP(“國標(biāo)GMP”)
1988至今，衛(wèi)生部共頒布20個(gè)國標(biāo)GMP。袋式過濾器其中1個(gè)通用GMP和19個(gè)專用GMP，并作為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)予以發(fā)布。
“食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范(GBl4881-94)”的主要內(nèi)容包括：主題內(nèi)容與適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、原材料采購、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求、工廠設(shè)計(jì)與設(shè)施的衛(wèi)生要求、工廠的衛(wèi)生管理、生產(chǎn)過程的衛(wèi)生要求、衛(wèi)生和質(zhì)量檢驗(yàn)的管理、成品貯存、運(yùn)輸?shù)男l(wèi)生要求、個(gè)人衛(wèi)生與健康的要求。
19個(gè)專用GMP是：罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范(GB8950—1988)、袋式過濾器白酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GB8951．1988)、啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GB8952—1988)、醬油廠衛(wèi)生規(guī)范(GB8953—1988)、食醋廠衛(wèi)生規(guī)范(GB8954—1988)、食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范(GB8955．1988)、蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范(GB8956—1988)、糕點(diǎn)廠衛(wèi)生規(guī)范(GB8957．1988)、乳品廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl2693—1990)、肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl2694—1990)、飲料廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl2695—1990)、葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl2696．1990)、果酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl2697—1990)、黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl2698—1990)、面粉廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl3122—1991)、飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl6330-1996)、巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范(GBl7403—1998)、膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GBl7404—1998)、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范(GBl7405—1998)、速凍食品技術(shù)規(guī)程(GB8863—1988，現(xiàn)已調(diào)整為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。3．2 原國家商檢局頒布的GMP(“出口食品GMP”)
1984年由原國家商檢局制定了類似GMP的衛(wèi)生法規(guī)《出口食品廠、庫最低衛(wèi)生要求》，空調(diào)過濾器對(duì)出口食品生產(chǎn)企業(yè)提出了強(qiáng)制性的衛(wèi)生要求。后經(jīng)過修改，于1994年11月由原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局發(fā)布了《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》。在此基礎(chǔ)上，又陸續(xù)發(fā)布了9個(gè)專業(yè)衛(wèi)生規(guī)范。共同構(gòu)成了我國出口食品GMP傘體系。
《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》(1994年11月由原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局發(fā)布自發(fā)布之日起施行)共17條，其核心內(nèi)容是建立“衛(wèi)生質(zhì)量體系”。包括以下基本內(nèi)容：凈化工作臺(tái)衛(wèi)生質(zhì)量方針和衛(wèi)生質(zhì)量目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員的管理；環(huán)境衛(wèi)生的要求；車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求；原料、輔料衛(wèi)生質(zhì)量的控制；生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量的控制；包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的控制；檢驗(yàn)的要求；質(zhì)量記錄的控制；質(zhì)量體系的內(nèi)部審核。
9個(gè)專業(yè)衛(wèi)生規(guī)范是初效過濾器《出口畜禽肉及其制品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》(1995年6月22日發(fā)布并實(shí)施)；《出口罐頭加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》(95．6．22)；《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》(95．7．25)；《出口飲料加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》(96．5．27)；《出口茶葉加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》(96．5．27)；袋式過濾器《出口糖類加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》(96．5．27)；《出口面糖制品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》(96．5．27)；《出口速凍方便食品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》(96．5．27)；《出口腸衣加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》(96．5．27)。
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2002年4月19日第20號(hào)文頒布《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》，自2002年5月20日起施行。同時(shí)廢止原國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局1994年11月14日發(fā)布的《出口食品廠、庫衛(wèi)生注冊(cè)細(xì)則》和《出口食品廠、庫衛(wèi)生要求》。
《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記管理規(guī)定》中2個(gè)重要附件。初效過濾器一個(gè)是“實(shí)施出口食品衛(wèi)生注冊(cè)、登記的產(chǎn)品目錄(附件1)”，另一個(gè)是“出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求(附件2)”。附件2相當(dāng)于我國最新的出口食品GMP，其主要內(nèi)容共19條，其核心是“衛(wèi)生質(zhì)量體系”的建立和有效運(yùn)行。而“衛(wèi)生質(zhì)量體系”包括下列基本內(nèi)容：衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)；組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)；生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員的要求；(5條內(nèi)容)；環(huán)境衛(wèi)生的要求；(6條)；車間及設(shè)施衛(wèi)生的要求(10條)；原料、輔料衛(wèi)生的要求(5條)；生產(chǎn)、加工衛(wèi)生的要求(7條)；包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生的要求(4條)；有毒有害物品的控制(1條)；檢驗(yàn)的要求(3條)；保證衛(wèi)生質(zhì)量體系有效運(yùn)行的要求(9條)。
3．3國家環(huán)保局發(fā)布的有機(jī)食品GMP
國家環(huán)保局頒布的《有機(jī)(天然)食品生產(chǎn)和加工技術(shù)規(guī)范》共有8個(gè)部分：初效過濾器有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的環(huán)境；有機(jī)(天然)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范；有機(jī)(天然)食品加工技術(shù)規(guī)范；有機(jī)(天然)食品貯藏技術(shù)規(guī)范；有機(jī)(天然)食品運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范；有機(jī)(天然)食品銷售技術(shù)規(guī)范；有機(jī)(天然)食品檢測(cè)技術(shù)規(guī)范；有機(jī)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)變技術(shù)規(guī)范。
3．4農(nóng)業(yè)部發(fā)布的GMP
初效過濾器到目前為止，農(nóng)業(yè)部頒布的GMP有《水產(chǎn)品加工質(zhì)量管理規(guī)范》(SC／T3009—1999，1999年頒布，2001年1月生效)；綠色食品生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程；無公害食品生產(chǎn)規(guī)程；一些大宗農(nóng)產(chǎn)品(糧油、果蔬、畜產(chǎn)品)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程(正在由財(cái)政部與農(nóng)業(yè)部共同制定的“農(nóng)業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定計(jì)劃”推行)等。
農(nóng)產(chǎn)品加工GMP在國際標(biāo)準(zhǔn)組織和發(fā)達(dá)國家與地區(qū)的發(fā)展情況
1 CAC有關(guān)GMP
CAC共有13卷，含有237個(gè)食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，41個(gè)衛(wèi)生或技術(shù)規(guī)范，1 85種評(píng)價(jià)農(nóng)藥、2 374個(gè)農(nóng)藥殘留限量、25個(gè)污染物準(zhǔn)則、l 005種食品添加劑、54種獸藥。重要的GMP有食品衛(wèi)生通則(CAC／ RCPl．1969，Rev．3(1997))、危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)系統(tǒng)應(yīng)用導(dǎo)則(Annex to CAC／RCPl-1996，Rev．3(1997))、袋式過濾器水果蔬菜罐頭的衛(wèi)生操作規(guī)程(cAC／RCP8—1969)、速凍食品加工和處理的操作規(guī)程(CAC／RCP8—1976)、加工肉禽制品操作規(guī)程和導(dǎo)則(CAC／RCP 13—1976．Rev．1(1985))、國際乳粉衛(wèi)生操作推薦規(guī)程(CAC／RCP31—1983)、無菌加工和低酸包裝食品衛(wèi)生操作規(guī)程(CAC／ RCP40—1993)、國際食品貿(mào)易的道德規(guī)程(CAC／ RCP 20—1979，Rev．1(1985))等。
2美國GMP
1963年FDA制定了藥品．GMP，初效過濾器并于第二年開始實(shí)施。初效過濾器分析國內(nèi)外GMP對(duì)比1969年美國公布了《食品制造、加工、包裝儲(chǔ)存的現(xiàn)行良好制造規(guī)范》(Current Good Manu— facture Practice：Manufacture，Processing，Packing0r Holding Human Food．Code 0f Federal Regula— tion，Part 128)，簡稱CGMP或食品GMP(FGMP)基本法(1986年修訂后的CGMP，將Part 128改為 Part llO)。其主要內(nèi)容：
《良好操作規(guī)范》(FDA 21 CFR Part 110)(86．6．19日版本)
A分部——總則
定義
110．5現(xiàn)行的良好操作規(guī)范
110．10人員
110．19例外情況
B分部——建筑物與設(shè)施
110．30廠房和場(chǎng)地
llO．35衛(wèi)生操作
110．37設(shè)施衛(wèi)生和控制
C分部——設(shè)備
110．40設(shè)備和工器具
D分部——(預(yù)留做將來補(bǔ)充)
E分部——生產(chǎn)和加工控制
110．80加工和控制：
110．93倉貯與分銷
F分部——(預(yù)留做將來補(bǔ)充)
G分部——缺陷行動(dòng)水平(Defect action level)
110．11食品中對(duì)人體健康無害的天然的或不可避免的缺陷
另外FDA制定的GMP還有：
適用于嬰兒食品的營養(yǎng)品質(zhì)控制規(guī)范(21 CFR part 106)、熏魚的良好操作規(guī)范(21 CFR part l 12)、低酸性罐頭食品良好操作規(guī)范(2l CFR part113)、酸性食品良好操作規(guī)范(21 CFR part 114)、凍結(jié)原蝦(處理過)良好操作規(guī)范(2l CFR part123)、瓶裝飲用水的加工與灌裝良好操作規(guī)范(21 CFR part 129)、輻射初效過濾器在食品生產(chǎn)、加工、管理中的良好操作規(guī)范(21 CFR part 179)等。
2．3加拿大GMP
加拿大衛(wèi)生部(HPB)制定了有關(guān)食品生產(chǎn)的基礎(chǔ)計(jì)劃，其定義為：一個(gè)食品加工企業(yè)中為在良好的環(huán)境條件下加工生產(chǎn)安全、衛(wèi)生的食品所采取的基本的控制步驟或程序。其內(nèi)容包括：廠房、運(yùn)輸和貯藏、設(shè)備、人員、衛(wèi)生和蟲害的控制、回收等。
農(nóng)業(yè)部以HACCP原理為基礎(chǔ)建立了《食品安全促進(jìn)計(jì)劃(FSEP)》”，初效過濾器作為食品安全控制的預(yù)防體系，其主要內(nèi)容：
“食品安全促進(jìn)計(jì)劃(FSEP)”
介紹
FSEP介紹
FSEP的意義
背景
2．1聯(lián)邦政府和食品安全
2．2原加拿大農(nóng)業(yè)部和食品安全
2．3食品安全的公共概念
2．4 HACCP的起源和在世界范圍被認(rèn)可
2．5 FSEP與市場(chǎng)
FSEP計(jì)劃
3．1計(jì)劃描述
3．2計(jì)劃綱要
3．3 FSEP的應(yīng)用步驟
計(jì)劃應(yīng)用日程
4．1宗旨和方法
4．2主要的步驟
4．3項(xiàng)目的實(shí)施范圍
2．4歐盟GMP
歐共體理事會(huì)、歐盟委員會(huì)發(fā)布了一系列食品生產(chǎn)、進(jìn)口和投放市場(chǎng)的衛(wèi)生規(guī)范和要求。從內(nèi)容上分為6類：
對(duì)疾病實(shí)施控制的規(guī)定(4條)；
對(duì)農(nóng)、獸藥殘留實(shí)施控制的規(guī)定(3條)；
對(duì)食品生產(chǎn)、投放市場(chǎng)的衛(wèi)生規(guī)定(14條)；
對(duì)檢驗(yàn)實(shí)施控制的規(guī)定(6條)；
對(duì)第三國食品準(zhǔn)入的控制規(guī)定(10條)；
對(duì)出口國當(dāng)局衛(wèi)生證書的規(guī)定(2條)。
2．5中國臺(tái)灣GMP
1985年“行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì)”建議“經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局”試行研究《嬰兒配方食品良好作業(yè)規(guī)范》，初效過濾器分析國內(nèi)外GMP對(duì)比拉開GMP推行的序幕；1989年全面推行食品GMP標(biāo)準(zhǔn)，初效過濾器分為通則和專則規(guī)范，及GMP認(rèn)證制度，如《食品GMP推行方案》及《食品GMP認(rèn)證制度實(shí)施方法》，由“經(jīng)濟(jì)部工業(yè)局”接受企業(yè)申請(qǐng)食品 GMP認(rèn)證。
到1994年，通過GMP認(rèn)證的企業(yè)有196家，1 823種產(chǎn)品。初效過濾器分析國內(nèi)外GMP對(duì)比飲料、醬油、乳品、食用油、嬰兒配方食品、燒烤食品6類食品的GMP認(rèn)證產(chǎn)品在臺(tái)灣省內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)50％以上。
農(nóng)4我國與國際組織相比存在的差距
我國《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》和FAO／WHO CAC《食品衛(wèi)生通則》(CAC／RCPl—1969，Rev．3(1997))、美國《良好操作規(guī)范》(FDA 21 CFR Part110)、加拿大《食品安全促進(jìn)計(jì)劃(FSEP)》相比，存在很大差距。具體體現(xiàn)在：
①CAC《食品衛(wèi)生通則》強(qiáng)調(diào)整個(gè)“食品鏈”(由最初生產(chǎn)者直到最終消費(fèi)者)的衛(wèi)生控制，而我國《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》，沒有引入“食品鏈”的概念，特別是“初級(jí)生產(chǎn)活動(dòng)中食物源的衛(wèi)生生產(chǎn)對(duì)食品的安全性和適宜性產(chǎn)生的潛在影響”的內(nèi)容明顯不足。
②CAC《食品衛(wèi)生通則》推薦“基于HACCP的方法為提高食品安全性的手段”，達(dá)到“危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)系統(tǒng)應(yīng)用導(dǎo)則”(Annex to CAC／RCPl—1996，Rev．3(1997))的要求。加拿大《食品安全促進(jìn)計(jì)劃(FSEP)》與HACCP結(jié)合的更為緊密，幾乎是一個(gè)GMP與HACCP的“結(jié)合體”。而我國《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》也沒有引入“HACCP'’的概念，特別是沒有分析加工過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)，并缺乏對(duì)關(guān)鍵限值的監(jiān)控(CAC《食品衛(wèi)生通則》中3．2和4．3．2部分)。
③CAC《食品衛(wèi)生通則》對(duì)“產(chǎn)品信息和消費(fèi)者意識(shí)”做了明確界定，袋式過濾器而我國《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》缺乏該部分的任何說明，國家質(zhì)檢總局2002年4月19日發(fā)布、5月20日正式實(shí)施的“出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求”(相當(dāng)于出口食品 GMP)中也沒有提及。
④CAC《食品衛(wèi)生通則》對(duì)“培訓(xùn)”單獨(dú)作為一部分予以闡述(10)，并要求擬訂培訓(xùn)計(jì)劃、進(jìn)行常規(guī)性復(fù)查(“回顧性”培訓(xùn))，加拿大《食品安全促進(jìn)計(jì)劃(FSEP)》也做了重要說明(3．3、4．2部分)。而我國《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》沒有對(duì)“培訓(xùn)”未做任何說明。
⑤國際標(biāo)準(zhǔn)組織及發(fā)達(dá)國家GMP，特別是美國《良好操作規(guī)范》(FDA 21 CFR Part 110)對(duì)每一環(huán)節(jié)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)描述較細(xì)致、準(zhǔn)確，即重視SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)，而我國《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》不理解“SSOP"概念，文字性描述較多，缺乏具體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字，缺乏科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。
⑥與國際及發(fā)達(dá)國家GMP的等效性差。初效過濾器分析國內(nèi)外GMP對(duì)比目前CAC的41個(gè)GMP中，只有國家質(zhì)檢總局2002年4月19日發(fā)布、5月20日正式實(shí)施的“出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求”(相當(dāng)于出口食品GMP)與《食品衛(wèi)生通則》基本等效。目前我國的20個(gè)國標(biāo)GMP(包括一個(gè)通用GMP和19個(gè)專用GMP)急需盡早修訂，以便盡快與國際GMP接軌。
5發(fā)展與完善我國農(nóng)產(chǎn)品加工GMP的對(duì)策與建議
5．1 進(jìn)一步提高對(duì)農(nóng)產(chǎn)品加工GMP重要性的
認(rèn)識(shí)
SPS協(xié)定重視袋式過濾器三大組織標(biāo)準(zhǔn)(CAC、OIE、IPPC)在解決國際食品貿(mào)易中的重要作用，農(nóng)產(chǎn)品與食品加工GMP作為cAc標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，理應(yīng)受到高度重視。當(dāng)前我國許多傳統(tǒng)、特色食品國際競(jìng)爭力不強(qiáng)的主要原因是缺乏與國際接軌的食品 GMP管理體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。因此，進(jìn)一步提高食品GMP管理體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系重要性的認(rèn)識(shí)，盡快制定既符合我國國情、又與國際國際接軌的食品GMP管理體系和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)增強(qiáng)我國食品的國際競(jìng)爭力，全面提升我國食品加工業(yè)的整體水平具有重要意義。
5．2加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品加工GMP研究與推廣工作的科技投入
農(nóng)產(chǎn)品加工GMP是袋式過濾器農(nóng)產(chǎn)品與食品加工全程質(zhì)量控制的重要組成部分，是食品安全生產(chǎn)的保障。但目前我國有關(guān)農(nóng)產(chǎn)品加工GMP方面的研究基礎(chǔ)還比較薄弱，初效過濾器分析國內(nèi)外GMP對(duì)比在食品生產(chǎn)中的應(yīng)用才剛剛起步。政府、企業(yè)應(yīng)增加對(duì)農(nóng)產(chǎn)品加工GMP研究與推廣工作的投入，加快研究、制定和實(shí)施步伐。
5．3積極開展國際交流與合作
進(jìn)一步加強(qiáng)與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、國際食品法典委員會(huì)等國際組織的交流與合作，加強(qiáng)對(duì)國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)農(nóng)產(chǎn)品加工GMP的研究、消化吸收和轉(zhuǎn)化應(yīng)用，初效過濾器分析國內(nèi)外GMP對(duì)比使我國農(nóng)產(chǎn)品加工標(biāo)準(zhǔn)體系與全程質(zhì)量控制體系的研究與應(yīng)用逐步與國際接軌，袋式過濾器不斷提高農(nóng)產(chǎn)品工業(yè)的國際競(jìng)爭力。
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